Regelverket kring engångsvapes – en hårt reglerad bransch

Produktanmälan: Första steget mot laglig försäljning

För att få tillstånd att sälja engångs vape i Sverige krävs en anmälan till Folkhälsomyndigheten via EU:s rapporteringssystem, EU-CEG. Det här är ett obligatoriskt steg som måste genomföras minst sex månader innan produkterna når marknaden.

Anmälan ska innehålla uttömmande information om den aktuella produkten, bland annat nikotinhalt, vätskans sammansättning, tekniska specifikationer och uppgifter om vem som är den ansvariga aktören. Kravet gäller oavsett om produkten tillverkas inom landet eller importeras.

Syftet är att ge myndigheterna möjlighet att granska produkten i förväg, avseende laglighet och säkerhet. Utan en godkänd anmälan får den aktuella produkten inte distribueras i Sverige.

Märkning och förpackning: Krav på tydlig information

Svensk lag ställer höga krav på hur engångsvapes får presenteras för konsumenten. Märkningen måste vara tydlig vad gäller nikotinhalt och annan relevant information om innehållet. Varje enskild förpackning ska dessutom innehålla ett informationsblad med praktiska instruktioner avseende hur produkten ska användas, hanteras och förvaras. 

Förpackningsdesignen får inte skapa oklara associationer – till exempel får det inte kunna tolkas som att det rör sig om livsmedel, dryck eller skönhetsprodukt. Dessutom får inte layouten antyda att produkten har några miljöfördelar eller innehålla symboler som kan misstolkas som certifieringar.

Försäljningskanaler: Krav på anmälan och ålderskontroll

Alla företag som säljer engångsvapes måste anmäla försäljningen till den kommun som de är verksamma i. Det gäller såväl fysiska butiker som nätbutiker.

Utöver denna anmälan kräver lagen att företaget i fråga har rutiner för att förhindra försäljning till minderåriga. I den fysiska handeln innebär det legitimering vid köp, medan e-handeln behöver ha tekniska lösningar för åldersverifiering, till exempel BankID. Enbart en kryssruta är inte tillräckligt. 

Reglerna syftar till att se till att produkten inte når personer under 18 år, vilket är ett centralt krav för alla som bedriver denna typ av försäljning. Kommunerna ansvarar för tillsyn, och brister kan leda till sanktioner eller försäljningsförbud.

Digital marknadsföring: Balans mellan information och reklamförbud

Det råder ett generellt förbud mot att marknadsföra nikotinprodukter direkt till svenska konsumenter, via digitala kanaler. Det innebär att man inte får använda betalda annonser, influencerinlägg eller nyhetsbrev med kommersiellt innehåll som riktas till allmänheten. Även i de fall som kanalen i fråga är företagets egen webbplats finns det restriktioner.

Det som är tillåtet är att presentera saklig produktinformation – utan värdeord, lockande budskap eller visuella inslag som kan tolkas som säljdrivande. Inga rabatter, kampanjer eller budskap som antyder brådska – som “begränsat antal” eller “passa på” – får förekomma. Funktion och innehåll kan redovisas, till exempel batterikapacitet eller volym på vätskan, men utan att jämföra med andra produkter.

Reglerna syftar till att minimera exponeringen för icke-rökare och minderåriga samt att särskilja information från reklam. Gränsen mellan acceptabel information och förbjuden marknadsföring är smal och ställer höga krav på både innehåll och formgivning.

Årlig rapportering: Uppföljning och transparens

Utöver de regler som gäller för försäljningen måste alla tillverkare och importörer av engångsvapes lämna in detaljerad information till Folkhälsomyndigheten varje år. Denna ska bland annat omfatta uppgifter om hur mycket som sålts, vilka typer av produkter som varit mest efterfrågade samt genom vilka försäljningskanaler distributionen har skett. 

Rapporteringen är standardiserad och sker digitalt. Syftet är att ge myndigheterna ett underlag för tillsyn och trendanalys, samt för att kunna identifiera eventuella avvikelser eller mönster som kräver åtgärder.

Kravet gäller även för företag som endast har sålt små volymer, och bristande rapportering kan leda till administrativa påföljder. Det här är alltså en löpande skyldighet som förutsätter interna rutiner för att samla in och dokumentera relevanta data under verksamhetsåret.